Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatic neoplazem, kastracija-odporne - antineoplastična sredstva - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine soglasju je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikih, ki niso primerni za haematopoietic stem cell presaditev (hsct) z:- intermediate-2 in visokim tveganjem myelodysplastic sindromov (mds) je v skladu z mednarodnim prognostic sistem točkovanja (ipss),- kronično myelomonocytic levkemijo (cmml) z 10-29 % mozga eksplozije brez myeloproliferative motnje,- akutno mieloično levkemijo (aml) z 20-30 % blastov in multi-rodbine displazija, po ocenah svetovne zdravstvene organizacije (who), in razvrščanje,- aml s >30% mozgu eksplozije glede na razvrstitev, ki.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multiple skleroza - druga zdravila na živčnem sistemu - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. docetaxel sebe v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. docetaxel soglasju monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. docetaxel sebe v kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, overexpress her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. docetaxel sebe v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small-cell lung cancerdocetaxel soglasju je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small-cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. docetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small-celice pljučnega raka, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. prostate cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenocarcinomadocetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu cancerdocetaxel sebe v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastična sredstva - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hidroklorid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi, selektivno imunosupresivi - navedeno kot eno bolezen spreminjanje terapije v zelo aktivna recidivno nakazila multiplo sklerozo, za naslednje skupine odraslih bolnikov in pediatričnih bolnikih, starih 10 let in več:bolniki z zelo aktivna bolezen kljub popolno in ustrezno tečaj zdravljenja z vsaj eno bolezen spreminjanje therapyorpatients s hitro razvijajočimi se hudo recidivno nakazila multiplo sklerozo, opredeljeno z 2 ali več onemogočanje zagonov v enem letu, in z 1 ali več gadolinium krepitev poškodbe na možganih, mri ali znatno povečanje t2 lezije obremenitvi, kot je v primerjavi s predhodnim zadnjih mri.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - icatibant acetate - angioedem, dedno - other hematological agents - icatibant accord is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (hae) in adults, adolescents and children aged 2 years and older, with c1 esterase inhibitor deficiency.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - degarelix acetate - prostatične neoplazme - other hormone antagonists and related agents - degarelix accord is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.